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崗位職責
1數(shù)據(jù)收集與整理協(xié)助收集整理藥物不良事件（包括臨床試驗階段和上市后）的相關數(shù)據(jù)。
2報告撰寫與提交按照相關法規(guī)和公司流程，協(xié)助撰寫藥物不良事件報告，包括個例安全性報告（ICSR）等，并及時提交給監(jiān)管部門倫理委員會及合作方。
3信息跟蹤與隨訪對已報告的藥物不良事件進行跟蹤，必要時協(xié)助聯(lián)系醫(yī)療機構或患者，獲取后續(xù)的病情進展治療情況等隨訪信息。
4文獻檢索與分析協(xié)助檢索國內(nèi)外相關的藥物安全文獻法規(guī)政策及同類藥物的安全信息，為藥物安全評估提供參考。
5協(xié)助安全評估參與藥物安全性數(shù)據(jù)的初步分析，協(xié)助醫(yī)生進行藥物與不良事件的關聯(lián)性評價，為藥物風險評估提供支持。
6. 文件管理負責藥物安全相關文件（如報告記錄文獻等）的歸檔管理，確保文件的規(guī)范存儲和查閱便捷。
任職要求
1應屆碩士，臨床醫(yī)學相關專業(yè)。
2具備一定的醫(yī)學或藥學專業(yè)知識，了解藥物研發(fā)流程藥物不良事件報告的相關法規(guī)（如GCPICH指南等）。
3具備良好的信息收集整理和分析能力，能準確提取關鍵數(shù)據(jù)。掌握基本的辦公軟件操作。
4具有良好的書面和口頭表達能力，能清晰撰寫報告和進行溝通。

職位類別：

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