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崗位職責(zé)
1應(yīng)用SAS軟件，按照統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，表格模板撰寫(xiě)程序，制作統(tǒng)計(jì)分析相關(guān)圖表。
2基于EDC數(shù)據(jù)庫(kù)，第三方數(shù)據(jù)傳輸，方案偏離等核查計(jì)劃撰寫(xiě)核查程序。
3根據(jù)CDISC標(biāo)準(zhǔn)撰寫(xiě)數(shù)據(jù)說(shuō)明文檔DTMS, ADS，制作注釋病例報(bào)告表aCRF。構(gòu)建符合試驗(yàn)方案，統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃的SDTM，ADaM數(shù)據(jù)集，整合第三方數(shù)據(jù)。
4撰寫(xiě)SDRG, ADRG，構(gòu)建相應(yīng)的數(shù)據(jù)說(shuō)明文件define.xml。使用Pinnacle 21等數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)核查工具進(jìn)行數(shù)據(jù)核查與注釋。掌握數(shù)據(jù)遞交，eCTD等相關(guān)指導(dǎo)原則，制作相關(guān)數(shù)據(jù)，程序和文檔。
任職要求
1應(yīng)屆碩士，統(tǒng)計(jì)學(xué)，數(shù)學(xué)，計(jì)算機(jī)，生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2有藥物研發(fā)臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)編程經(jīng)驗(yàn)。
3英語(yǔ)6級(jí)以上，熟練的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)能力。

職位類別：

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