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崗位職責(zé)
1輔助支持藥物整體開發(fā)策略，包括策略的可行性采用定量方法評估開發(fā)策略科學(xué)性等。
2協(xié)助臨床試驗(yàn)方案統(tǒng)計(jì)部分的設(shè)計(jì)和撰寫。
3協(xié)助統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告數(shù)據(jù)審核報(bào)告人群劃分決議等統(tǒng)計(jì)相關(guān)文件的撰寫。
4協(xié)助完成跨部門文件的審核，如病例報(bào)告表臨床總結(jié)報(bào)告醫(yī)學(xué)監(jiān)察計(jì)劃等。
5協(xié)助完成隨機(jī)化與盲法實(shí)施的工作。
任職要求
1應(yīng)屆碩士或博士，生物藥學(xué)醫(yī)學(xué)流統(tǒng)相關(guān)專業(yè)。
2熟悉中國新藥臨床開發(fā)的基本流程和生物統(tǒng)計(jì)相關(guān)法規(guī)指南。
3熟悉各種統(tǒng)計(jì)學(xué)及流行病學(xué)知識。熟悉各種臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，樣本量計(jì)算，隨機(jī)及盲法實(shí)施方法，數(shù)學(xué)建模方法及優(yōu)化措施。
4熟悉全球藥物信息查詢常用網(wǎng)站和國內(nèi)外文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫的檢索方法。

職位類別：

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