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1.根據(jù)項目需求，開展產(chǎn)品處方研究、關健質(zhì)量屬性研究及相關資料收集整理；
2.質(zhì)量研究計劃制定、方案制定（包括方法開發(fā)及預驗證、日常檢測及數(shù)據(jù)分析反饋等）
3.參與質(zhì)量標準設計、論證、整理分析對比資料，起草質(zhì)量標準文件以及穩(wěn)定性方案；
4.參與項目研制現(xiàn)場核查，審核相關資料、記錄審核、并整改相關缺陷等。
5.完成上級領導交待的其他臨時性工作。
1.碩士及以上學歷，2年以上質(zhì)量研究經(jīng)驗，了解制劑研發(fā)流程及國內(nèi)外藥品法律法規(guī)，藥學、分析化學等相關專業(yè)；
2.能夠獨立進行各種分析儀器如氣相、液相色譜儀等的檢測方法開發(fā)和驗證；
3.具有良好英語讀寫能力，能熟練檢索相關文獻；
4.具備嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度、一定的數(shù)據(jù)分析能力。

職位類別： 化學分析測試員

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