崗位職責：
1、負責注冊申報前的文件資料準備、申報資料的綜合整理及提交；
2、負責聯(lián)系相關(guān)的檢測中心，跟蹤注冊檢測進程，確保按時取得合格的檢測報告；
3、負責項目的注冊申報審批進度跟進，配合解決審評過程中的問題和完成補充資料；
4、完成上級安排的工作任務(wù)。
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崗位要求（經(jīng)理）：
1、本科以上學歷，醫(yī)藥類專業(yè)背景；
2、5年以上IVD產(chǎn)品的注冊工作經(jīng)驗；
3、熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律法規(guī)
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崗位要求（專員）：
1、本科以上學歷，生物學、藥學或臨床醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)；
2、有二類或三類的IVD產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，能獨立進行開展注冊工作；
3、熟悉法ISO******質(zhì)量管理體系標準和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范；
4、具備同職工作經(jīng)驗1年以上。
1、負責注冊申報前的文件資料準備、申報資料的綜合整理及提交；
2、負責聯(lián)系相關(guān)的檢測中心，跟蹤注冊檢測進程，確保按時取得合格的檢測報告；
3、負責項目的注冊申報審批進度跟進，配合解決審評過程中的問題和完成補充資料；
4、完成上級安排的工作任務(wù)。
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崗位要求（經(jīng)理）：
1、本科以上學歷，醫(yī)藥類專業(yè)背景；
2、5年以上IVD產(chǎn)品的注冊工作經(jīng)驗；
3、熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律法規(guī)
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崗位要求（專員）：
1、本科以上學歷，生物學、藥學或臨床醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)；
2、有二類或三類的IVD產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，能獨立進行開展注冊工作；
3、熟悉法ISO******質(zhì)量管理體系標準和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范；
4、具備同職工作經(jīng)驗1年以上。
職位類別： 醫(yī)療器械注冊
舉報溫馨提示
- 公司規(guī)模：100 - 499人
- 所屬行業(yè)：制藥|生物工程、醫(yī)療、護理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū)：廣東-廣州市
- 聯(lián)系人：廣東和信健康科技有限公司
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- 郵政編碼：
工作地址
- 地址：廣東廣州市黃埔區(qū)瑞發(fā)路1號1棟
