崗位職責(zé)
1 、負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的藥理毒理項目管理,按照 SFDA、ICH的相關(guān)要求進(jìn)行新藥臨床前藥理、毒理相關(guān)研究的實(shí)驗設(shè)計,制訂項目計劃和預(yù)算、負(fù)責(zé)考察項目承擔(dān)方的相關(guān)資質(zhì),確定***承擔(dān)單位;
2 、與境內(nèi)外合作伙伴、CRO溝通制定研究方案、協(xié)調(diào)各項研究的進(jìn)度,及時發(fā)現(xiàn)、解決問題,對研究報告以及數(shù)據(jù)進(jìn)行審閱,并與外包單位進(jìn)行討論,確保研究質(zhì)量;
3 、負(fù)責(zé)FDA/SFDA IND藥理毒理部分申報資料的撰寫、整合,配合注冊人員完成新藥申報工作;
4 、負(fù)責(zé)項目相關(guān)文件的管理,資源的調(diào)配,并及時與其他相關(guān)部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
5、根據(jù)研發(fā)部需求及所承擔(dān)項目,跟蹤查閱國內(nèi)外同類藥物的學(xué)術(shù)資料,對相關(guān)資料進(jìn)行總結(jié)及整理工作;為藥物評價提供藥效、藥代動力學(xué)及安全性評價等方面的專業(yè)支持;
任職資格:
1 、教育背景和項目經(jīng)驗: 藥理、毒理、藥代動力學(xué)或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),具有動物實(shí)驗經(jīng)驗,包括藥代、藥效、毒理學(xué)研究等;涉及代謝性疾病和胃腸道疾病研究領(lǐng)域優(yōu)先,具有一類新藥研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
2 、技能: 具備良好的英語聽說讀寫能力,能夠熟練查閱國外文獻(xiàn),書寫英文報告;
3 、個人素質(zhì): 良好的內(nèi)外部溝通能力和團(tuán)隊合作意識,為人誠懇、積極向上,有強(qiáng)烈的責(zé)任心和敬業(yè)精神;
4、本科以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷;
工作地點(diǎn)可選:深圳南山或深圳龍崗
1 、負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的藥理毒理項目管理,按照 SFDA、ICH的相關(guān)要求進(jìn)行新藥臨床前藥理、毒理相關(guān)研究的實(shí)驗設(shè)計,制訂項目計劃和預(yù)算、負(fù)責(zé)考察項目承擔(dān)方的相關(guān)資質(zhì),確定***承擔(dān)單位;
2 、與境內(nèi)外合作伙伴、CRO溝通制定研究方案、協(xié)調(diào)各項研究的進(jìn)度,及時發(fā)現(xiàn)、解決問題,對研究報告以及數(shù)據(jù)進(jìn)行審閱,并與外包單位進(jìn)行討論,確保研究質(zhì)量;
3 、負(fù)責(zé)FDA/SFDA IND藥理毒理部分申報資料的撰寫、整合,配合注冊人員完成新藥申報工作;
4 、負(fù)責(zé)項目相關(guān)文件的管理,資源的調(diào)配,并及時與其他相關(guān)部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
5、根據(jù)研發(fā)部需求及所承擔(dān)項目,跟蹤查閱國內(nèi)外同類藥物的學(xué)術(shù)資料,對相關(guān)資料進(jìn)行總結(jié)及整理工作;為藥物評價提供藥效、藥代動力學(xué)及安全性評價等方面的專業(yè)支持;
任職資格:
1 、教育背景和項目經(jīng)驗: 藥理、毒理、藥代動力學(xué)或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),具有動物實(shí)驗經(jīng)驗,包括藥代、藥效、毒理學(xué)研究等;涉及代謝性疾病和胃腸道疾病研究領(lǐng)域優(yōu)先,具有一類新藥研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
2 、技能: 具備良好的英語聽說讀寫能力,能夠熟練查閱國外文獻(xiàn),書寫英文報告;
3 、個人素質(zhì): 良好的內(nèi)外部溝通能力和團(tuán)隊合作意識,為人誠懇、積極向上,有強(qiáng)烈的責(zé)任心和敬業(yè)精神;
4、本科以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷;
工作地點(diǎn)可選:深圳南山或深圳龍崗
職位類別: 項目經(jīng)理
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稅務(wù)項目經(jīng)理職業(yè)大全:
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- 公司規(guī)模:1 - 49人
- 公司性質(zhì):中外合資
- 所屬行業(yè):制藥|生物工程、醫(yī)療、護(hù)理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū):廣東-深圳市
- 聯(lián)系人:李林穗
- 手機(jī):會員登錄后才可查看
- 郵箱:會員登錄后才可查看
- 郵政編碼:
工作地址
- 地址:深圳市龍崗區(qū)吉華街道甘李二路11號中海信創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)城18B棟1層02單元