崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新藥研發(fā)中的機(jī)制解讀及相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì);
2.、臨床前藥效評(píng)價(jià)等相關(guān)研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì);
3、撰寫IND申報(bào)資料藥理部分,配合注冊(cè)人員完成藥品申報(bào)工作,協(xié)助臨床方案的制定;
4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品藥理項(xiàng)目總體實(shí)施計(jì)劃,推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展;
5、與CRO公司溝通、協(xié)調(diào)、實(shí)施藥效學(xué)和機(jī)制研究相關(guān)研究,跟蹤試驗(yàn)進(jìn)度,對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié);
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督委托單位研究質(zhì)量和審核研究數(shù)據(jù);
7、從機(jī)理角度,參與新藥結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)工作。
任職要求:
1、藥理相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;具備良好的專業(yè)知識(shí)(分子生物/藥理/機(jī)理/藥學(xué));
2、具3年以上藥理工作經(jīng)驗(yàn),有新藥設(shè)計(jì)工作者優(yōu)選;
3、熟悉新藥藥理和藥代動(dòng)力學(xué)研究方法及內(nèi)容,能獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案和審閱實(shí)驗(yàn)報(bào)告;
4、了解藥品管理法規(guī)、藥品注冊(cè)法規(guī)等法規(guī)性文件;
5、能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料、撰寫各類報(bào)告;
6、良好的英語(yǔ)讀寫能力,熟練查閱專業(yè)外文文獻(xiàn),較強(qiáng)的中英文撰寫能力;
7、有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲兴季S與邏輯分析能力,工作主動(dòng)性好,責(zé)任心強(qiáng),善于溝通協(xié)調(diào)。
工作地點(diǎn)可選:深圳南山或深圳龍崗
職位類別:
醫(yī)藥研發(fā)人員
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