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1、按照相關(guān)標準、要求、檢驗方法，對生產(chǎn)使用的原材料、半成品、成品等進行抽樣和檢驗工作，對不合格產(chǎn)品做出處理判定，以及產(chǎn)品留樣及留樣品的檢驗工作，并出具檢驗報告。

2、負責在制產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、技術(shù)指導文件的確認與檢查工作，監(jiān)督質(zhì)量工藝標準執(zhí)行，核對生產(chǎn)物料清單，監(jiān)督制程原、輔料的使用情況，對生產(chǎn)車間進行巡檢。

3、檢驗用試劑及材料請購、保存及使用管理，檢測用校準品的配制及使用管理。

4、產(chǎn)品研制階段轉(zhuǎn)段評審，試制前、生產(chǎn)前準備狀態(tài)檢查、關(guān)鍵工序、特殊過程監(jiān)督，產(chǎn)品質(zhì)量評審及監(jiān)督檢查生產(chǎn)現(xiàn)場操作規(guī)范執(zhí)行情況。

5、負責不合格品審理、質(zhì)量事故調(diào)查，質(zhì)量問題的處理及改進后的監(jiān)督追蹤；產(chǎn)品質(zhì)量信息的匯總，統(tǒng)計、分析、處理和上報。完成各類質(zhì)量問題的處理、驗證工作。

任職要求：

1、受過相關(guān)質(zhì)量控制、質(zhì)量管理、質(zhì)量體系等方面知識的培訓。

2、熟悉公司產(chǎn)品特點，掌握相關(guān)檢驗方法、對檢驗、試驗結(jié)果有一定的判斷力。

3、了解相關(guān)的國際標準、國際標準、企業(yè)標準等技術(shù)標準；產(chǎn)品技術(shù)文件、應(yīng)用技術(shù)；產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)，了解質(zhì)量管理方法、質(zhì)量檢驗工作理論。

4、正確填寫各種記錄及報告：質(zhì)量問題分析報告，成品檢驗記錄、試驗報告、審核報告等。

5、有2年以上體外診斷試劑質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉診斷試劑原材料、成品檢驗及檢測儀器使用。

職位類別： 生產(chǎn)主管/督導/領(lǐng)班

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