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1.根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，組織制定公司年度質(zhì)量計劃，并負責(zé)實施；
2.負責(zé)組織實施醫(yī)療器械產(chǎn)品的來料、中間品和成品的質(zhì)檢，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
3.負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的策劃、運行、維護、監(jiān)控和持續(xù)改進；
4.負責(zé)確保公司體系滿足關(guān)于NMPA、ISO、GMP等管理要求，和因商業(yè)化需要的所有其他監(jiān)管要求；
5.完善公司的質(zhì)量檢驗標準、質(zhì)量檢驗規(guī)程、質(zhì)量管理制度，監(jiān)督質(zhì)量管理工作落實情況，提高質(zhì)量管理水平；
6.負責(zé)質(zhì)量問題的原因分析與客戶投訴處理；
7.組織對不合格產(chǎn)品、質(zhì)量事故的分析、評審，并提出處理意見；督導(dǎo)及時處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題、客戶投訴的回復(fù)追蹤；
8.負責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析和改進工作，確保糾正與預(yù)防措施的有效實施；
9.負責(zé)本部門員工隊伍建設(shè)，提出對下屬人員的調(diào)配、培訓(xùn)、考核意見；
10. 組織開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
任職要求：
1. 機械、電子、生物、化學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，具有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗；
2．熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)及CE、FDA等相關(guān)政策法規(guī)知識；
3、熟悉醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系，能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)并解決與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的問題；
4、具備較強的計劃、領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)、溝通、學(xué)習(xí)、適應(yīng)能力，具有較強的文字表達能力；
5、工作嚴謹，較強的邏輯能力，認真負責(zé)，積極主動；
6、熟練使用Office等常用辦公軟件。

職位類別： 生產(chǎn)經(jīng)理/車間主任

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