工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)集團產(chǎn)品藥學(xué)注冊申報資料撰寫
2、負(fù)責(zé)藥學(xué)技術(shù)資料的形式審核和技術(shù)審核，形成審核報告
3、負(fù)責(zé)藥學(xué)研究試驗方案的設(shè)計和報告審核，如穩(wěn)定性研究、藥包材相容性研究、ATT轉(zhuǎn)移方案、工藝驗證、分析方法開發(fā)與驗證等
4、負(fù)責(zé)集團研發(fā)和擬引進(jìn)新產(chǎn)品藥學(xué)資料風(fēng)險評估報告的起草
5、協(xié)助組織開展項目注冊工作，參與制訂項目計劃和實施方案，負(fù)責(zé)跟進(jìn)項目進(jìn)度
6、參與包裝管理、藥學(xué)研究和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查相關(guān)支持工作
7、其他相關(guān)事務(wù)
任職要求：
1、統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷
2、醫(yī)學(xué)類、藥學(xué)類及相關(guān)專業(yè)
3、英語6級或同等水平
4、2年以上注冊或研發(fā)工作經(jīng)驗
5、具備較好的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力
6、工作認(rèn)真、有責(zé)任心和團隊合作精神
1、負(fù)責(zé)集團產(chǎn)品藥學(xué)注冊申報資料撰寫
2、負(fù)責(zé)藥學(xué)技術(shù)資料的形式審核和技術(shù)審核，形成審核報告
3、負(fù)責(zé)藥學(xué)研究試驗方案的設(shè)計和報告審核，如穩(wěn)定性研究、藥包材相容性研究、ATT轉(zhuǎn)移方案、工藝驗證、分析方法開發(fā)與驗證等
4、負(fù)責(zé)集團研發(fā)和擬引進(jìn)新產(chǎn)品藥學(xué)資料風(fēng)險評估報告的起草
5、協(xié)助組織開展項目注冊工作，參與制訂項目計劃和實施方案，負(fù)責(zé)跟進(jìn)項目進(jìn)度
6、參與包裝管理、藥學(xué)研究和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查相關(guān)支持工作
7、其他相關(guān)事務(wù)
任職要求：
1、統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷
2、醫(yī)學(xué)類、藥學(xué)類及相關(guān)專業(yè)
3、英語6級或同等水平
4、2年以上注冊或研發(fā)工作經(jīng)驗
5、具備較好的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力
6、工作認(rèn)真、有責(zé)任心和團隊合作精神
職位類別： 藥品注冊
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- 所屬行業(yè)：藥品銷售
- 所在地區(qū)：廣東-深圳市
- 聯(lián)系人：菅
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