崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材等產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)，包括：撰寫項(xiàng)目計(jì)劃書，參加招標(biāo)會(huì)議，收集和整理、審核和提交注冊(cè)資料，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程等；
2、負(fù)責(zé)待注冊(cè)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)；
3、與公司客戶密切配合，確保產(chǎn)品注冊(cè)工作按進(jìn)度完成；
4、維護(hù)公司與藥監(jiān)部門和相關(guān)政府部門的良好關(guān)系；
5、跟蹤醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及相關(guān)管理法規(guī)政策的演變，處理醫(yī)療器械獲證后監(jiān)督管理法規(guī)政策的合規(guī)。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上從事產(chǎn)品檢驗(yàn)和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉國家和地方與注冊(cè)相關(guān)的法律、法規(guī)，熟悉藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測(cè)中心辦事流程；
4、工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，具備優(yōu)秀的文獻(xiàn)檢索、閱讀與信息提取能力。
工作地點(diǎn)：江西省南昌市紅谷灘區(qū)名門世家2期8號(hào)樓1805
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材等產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)，包括：撰寫項(xiàng)目計(jì)劃書，參加招標(biāo)會(huì)議，收集和整理、審核和提交注冊(cè)資料，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程等；
2、負(fù)責(zé)待注冊(cè)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)；
3、與公司客戶密切配合，確保產(chǎn)品注冊(cè)工作按進(jìn)度完成；
4、維護(hù)公司與藥監(jiān)部門和相關(guān)政府部門的良好關(guān)系；
5、跟蹤醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及相關(guān)管理法規(guī)政策的演變，處理醫(yī)療器械獲證后監(jiān)督管理法規(guī)政策的合規(guī)。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上從事產(chǎn)品檢驗(yàn)和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉國家和地方與注冊(cè)相關(guān)的法律、法規(guī)，熟悉藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測(cè)中心辦事流程；
4、工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，具備優(yōu)秀的文獻(xiàn)檢索、閱讀與信息提取能力。
工作地點(diǎn)：江西省南昌市紅谷灘區(qū)名門世家2期8號(hào)樓1805
職位類別： 注冊(cè)經(jīng)理/專員
舉報(bào)
全選
申請(qǐng)職位
-
1.2-1.7萬/月申請(qǐng)職位工作職責(zé)： 1.本公司生產(chǎn)和代理的產(chǎn)品在主要國家注冊(cè)的資料準(zhǔn)備及協(xié)調(diào)工作。 2.根據(jù)荷蘭或日本同事的要求提供在其他國家法規(guī)事務(wù)用的相關(guān)資料。 3.就法規(guī)事務(wù)及產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)事宜與政府機(jī)構(gòu)、代理商..
- 公司規(guī)模：100 - 499人
- 公司性質(zhì)：民營企業(yè)
- 所屬行業(yè)：一類醫(yī)療器械
- 所在地區(qū)：江西-南昌市-進(jìn)賢縣
- 聯(lián)系人：梅女士
- 手機(jī)：會(huì)員登錄后才可查看
- 郵箱：會(huì)員登錄后才可查看
- 郵政編碼：331700
工作地址
- 地址：南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)療器械工業(yè)園區(qū)(新洪達(dá)斜對(duì)面）
