崗位職責(zé)：
1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作，協(xié)調(diào)并監(jiān)督管理臨床試驗的操作執(zhí)行中的各個方面，確保試驗嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行；
2、獨立進(jìn)行中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉等工作；協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題；
3、確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在原始病歷中，病例報告表與原始病歷數(shù)據(jù)一致；制定項目計劃，包括時間計劃和監(jiān)查計劃、監(jiān)查工具等；
4、及時全面地匯報研究中心進(jìn)展情況，并完成相應(yīng)書面進(jìn)展報告，保證監(jiān)查報告和各類文檔的完整性；
5、及時、完整地收集研究相關(guān)資料，協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問；
6、了解臨床研究、GCP及相關(guān)治療領(lǐng)域的前沿發(fā)展信息；
7、在監(jiān)查流程、項目管理、入組和數(shù)據(jù)一致性等方面向項目團(tuán)隊提供建議；如果需要，參與文件如試驗方案草案、CRF草案、監(jiān)查計劃和總結(jié)報告等技術(shù)文件的起草、完善和審核；
8、籌備、組織并參與研究者會議。
崗位要求：
1.具有醫(yī)、藥及生物相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷（可考慮優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生），碩士學(xué)位者及持有GCP證書者優(yōu)先；
2.有臨床研究或醫(yī)院工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉國家食品藥品監(jiān)督法律法規(guī)（CFDA）；
4.具備良好的解決問題和分析能力；
5.具備熟練的計算機(jī)能力；
6.擁有英語書面溝通能力。
1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作，協(xié)調(diào)并監(jiān)督管理臨床試驗的操作執(zhí)行中的各個方面，確保試驗嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行；
2、獨立進(jìn)行中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉等工作；協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題；
3、確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在原始病歷中，病例報告表與原始病歷數(shù)據(jù)一致；制定項目計劃，包括時間計劃和監(jiān)查計劃、監(jiān)查工具等；
4、及時全面地匯報研究中心進(jìn)展情況，并完成相應(yīng)書面進(jìn)展報告，保證監(jiān)查報告和各類文檔的完整性；
5、及時、完整地收集研究相關(guān)資料，協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問；
6、了解臨床研究、GCP及相關(guān)治療領(lǐng)域的前沿發(fā)展信息；
7、在監(jiān)查流程、項目管理、入組和數(shù)據(jù)一致性等方面向項目團(tuán)隊提供建議；如果需要，參與文件如試驗方案草案、CRF草案、監(jiān)查計劃和總結(jié)報告等技術(shù)文件的起草、完善和審核；
8、籌備、組織并參與研究者會議。
崗位要求：
1.具有醫(yī)、藥及生物相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷（可考慮優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生），碩士學(xué)位者及持有GCP證書者優(yōu)先；
2.有臨床研究或醫(yī)院工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉國家食品藥品監(jiān)督法律法規(guī)（CFDA）；
4.具備良好的解決問題和分析能力；
5.具備熟練的計算機(jī)能力；
6.擁有英語書面溝通能力。
職位類別： 臨床項目主管/經(jīng)理
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固廢處理項目經(jīng)理職業(yè)大全：
- 公司規(guī)模：1 - 49人
- 公司性質(zhì)：民營企業(yè)
- 所屬行業(yè)：三類醫(yī)療器械
- 所在地區(qū)：北京-豐臺區(qū)
- 聯(lián)系人：趙女士
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