崗位職責:
負責醫(yī)療器械注冊法規(guī)相關工作
1、負責主導產(chǎn)品注冊認證全過程,包括:制定注冊計劃、安排第三方檢測、協(xié)助產(chǎn)品臨床工作、安排及準備注冊資料、注冊報審和進度跟蹤;
2、依據(jù)GMP/ISO******等法規(guī)標準要求,組織新產(chǎn)品的質量策劃,并組織實施,監(jiān)控產(chǎn)品質量符合預期要求;
3、負責跟蹤研究、導入、檢查與公司運營及產(chǎn)品相關的法規(guī)及宣貫;
4、負責分解產(chǎn)品法規(guī)和標準的需求,并落實到產(chǎn)品開發(fā)過程中;
5、負責檢查法規(guī)符合性,輸出產(chǎn)品認證技術文檔。
崗位要求:
1、本科及以上學歷;
2、理工科專業(yè)優(yōu)先;
負責醫(yī)療器械注冊法規(guī)相關工作
1、負責主導產(chǎn)品注冊認證全過程,包括:制定注冊計劃、安排第三方檢測、協(xié)助產(chǎn)品臨床工作、安排及準備注冊資料、注冊報審和進度跟蹤;
2、依據(jù)GMP/ISO******等法規(guī)標準要求,組織新產(chǎn)品的質量策劃,并組織實施,監(jiān)控產(chǎn)品質量符合預期要求;
3、負責跟蹤研究、導入、檢查與公司運營及產(chǎn)品相關的法規(guī)及宣貫;
4、負責分解產(chǎn)品法規(guī)和標準的需求,并落實到產(chǎn)品開發(fā)過程中;
5、負責檢查法規(guī)符合性,輸出產(chǎn)品認證技術文檔。
崗位要求:
1、本科及以上學歷;
2、理工科專業(yè)優(yōu)先;
職位類別: 醫(yī)療器械注冊
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