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關(guān)于召開“無菌制藥疑難驗(yàn)證技術(shù)分析提高專題培訓(xùn)班”

發(fā)布時間:2014-03-07      新聞來源:一覽制藥英才網(wǎng)

   

各有關(guān)單位: 
無菌藥品附錄所涉及的主要產(chǎn)品包括凍干粉針、生物制品、無菌粉針、小容量注射劑等,這幾類產(chǎn)品包含了市場上較大一部分常用藥,而無菌藥品質(zhì)量直接影響治療效果和患者用藥安全,其制藥技術(shù)具有特有的復(fù)雜性,特別是隨著藥政監(jiān)管力度的加強(qiáng)和新版中GMP的實(shí)施的深入,也暴露出一些問題和缺陷,其中生產(chǎn)驗(yàn)證技術(shù)存在的疑難問題是需要企業(yè)亟待解決提高的,為了幫助企業(yè)解決實(shí)際工作中遇到的困難和問題,加強(qiáng)技術(shù)人員對無菌制藥驗(yàn)證技術(shù)有更深刻的認(rèn)識,增強(qiáng)GMP的法規(guī)的符合性,應(yīng)廣大企業(yè)的要求,經(jīng)研究,全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會定于2014年4月9-11日上海市舉辦無菌制藥疑難驗(yàn)證技術(shù)分析提高專題培訓(xùn)班,請你單位積極選派人員參加。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、會議安排
會議時間:2014年4月9-11日 (9日全天報(bào)到)
報(bào)到地點(diǎn):上海市  (具體地點(diǎn)直接發(fā)給報(bào)名人員)
二、會議主要交流內(nèi)容
詳見附件一(日程安排表)
三、參會對象
從事無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP管理、QC管理、驗(yàn)證專員、儀器驗(yàn)證工程師、QA經(jīng)理、QA審計(jì)員、穩(wěn)定性試驗(yàn)專員、校驗(yàn)工程師、工程部管理、設(shè)備部管理、生產(chǎn)管理、注冊管理等相關(guān)人員。
四、會議說明
1、理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動答疑.
2、主講嘉賓均為全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會GMP工作室專家,新版GMP標(biāo)準(zhǔn)起草人,檢查員和行業(yè)內(nèi)GMP資深專家、歡迎來電咨詢,課后及時跟蹤輔導(dǎo)。
3、學(xué)習(xí)結(jié)束后由全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會頒發(fā)培訓(xùn)合格證書
4、企業(yè)需要GMP內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo),請與會務(wù)組聯(lián)系
五、會議費(fèi)用
會務(wù)費(fèi):1980元/人會務(wù)費(fèi)包括:培訓(xùn)、研討、資料等)。食宿統(tǒng)一安排,費(fèi)用自理。
六、聯(lián)系方式
              聯(lián)系人:張偉
              郵  箱 :18201571093@139.COM
             
電  話:010-51606704        
              傳  真:010 
-51606565

 
 
 
                                                                                                  全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會
                                               二○一四年二月

 

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